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康泰医学(300869SZ)获得MDSAP证书(扩证)将对未来海外商场推行发生积极影响

发布时间:2022-11-11 09:26:09 | 作者:bob快3

  据悉,MDSAP认证项目是由美国、澳大利亚、巴西、加拿大、日本五个国家的监管组织建议并参加的世界项目。MDSAP以ISO 13485为根底,结合五个参与国的法规要求,旨在树立一套单一审阅的进程,满意并一致上述国家的审阅要求,使质量体系审阅进程标准化,且愈加全面有用。

  公告称,MDSAP证书的获得,标明我公司产品满意上述五国监管组织对医疗器械质量体系的要求,可有用下降公司的审阅本钱,提高办理功率,并对公司未来海外商场的推行发生积极影响。

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